医用设备集采进入「省级节奏」：从两份公告看医院设备科要跟上的流程变化
最近一周，两条看似不相关的公告其实指向同一件事：海南一个编号的省级医用设备集采项目，10 月 28 日刚公布部分包件中标结果，10 月 29 日就对剩余包件组织了总预算 4214.5 万元的二次招标；西部某省卫健委则为县域医共体设备更新项目发布需求征集公告，一次亮出 40 个品目的清单与预算单价。它们背后是同一套新规则——2026 年落地的公立医疗机构医用设备集中采购分级制度。
对医院设备科和设备集成商来说，这不是遥远的政策新闻：需求征集怎么报、二次招标怎么跟、声明函备不备齐，接下来都会直接出现在日常采购文件里。本文把新规要点和这两份公告拆开来看。
一、新规划了什么：三级分工与时间表
2026 年，国家卫生健康委联合国家中医药管理局、国家疾病预防控制局印发《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》（国家卫健委官网于 7 月中旬公开发布），把公立医疗机构使用预算资金购置医用设备的采购方式按层级固定下来：
- 国家级集中采购：国家卫健委继续组织全国公立医疗卫生机构甲类大型医用设备的集中采购。
- 省级集中采购：省级卫生健康行政部门组织属地内所有公立医疗卫生机构乙类大型医用设备的集中采购，并逐步将购置资金纳入统一管理——通知明确要求 2026 年底前完成一轮乙类大型医用设备集中采购。
- 市地级试点：2027 年 6 月底前开展市地级集中采购试点。
- 过渡安排：个性化定制程度高、需配套设计并建设基础设施工程、逐台按程序获得注册的设备，待条件成熟后纳入部门集中采购目录。
换句话说，大型影像设备「医院自己询价、一院一价」的时代正在收口，省级平台成为乙类设备的主通道。而手术室里大量「非大型」设备——腔镜摄像系统、视频链路、示教系统——目前仍在医院自行采购范围内，但采购流程正在被集采的标准动作拉齐，这一点后面会展开。
二、落地现场：一边公布中标，一边二次招标
新规落地半年，省级集采的实际运转方式已经能从公告里看清两个特征。
特征一：集采是「按包滚动」的，不是一次做完
海南这个省级集采项目就是典型样本：10 月 28 日，同一个编号项目先公布了采购包 3 的中标结果（123 万元）；第二天，又对剩余包件组织二次招标——总预算 4214.5 万元，切成三个包：双 C 臂 DSA 一套 1479.8 万元（允许进口）、单 C 臂 DSA 两套 2199.2 万元（不允许进口）、数字化胃肠造影机三套 535.5 万元，全部不接受联合体，国产设备 60 日、进口设备 90 日内交付。
「一边公布中标、一边开下一轮」说明集采项目的推进是包件级滚动的。对投标人而言还有一个细节值得注意：三个包全部要求前置资格审查——医疗器械生产经营资质之外，还要求辐射安全许可证、前三年无环保处罚承诺。省级集采的资质门槛比院内分散采购刚性得多，缺一项连开标环节都进不去。
特征二：需求征集是参数定型前的公开窗口
西部某省的做法是另一个动作：10 月 20 日先在政府采购网挂采购意向，6 天后面向全国生产企业征集需求资料，清单一次列出 40 个品目、含预算单价——超高清腹腔镜系统 4 套、单价 120 万元；4K 电子内窥镜系统与 4K 内窥镜摄像系统各 1 套、单价 120 万元；64 排 CT 12 台、单价 400 万元；双板 DR 合计 100 套。征集截止 11 月 6 日，并明确生产企业须直接参与、不接受代理商。
这份清单透露的基准信息很实在：内窥镜类目 8 个品目、单价 45—190 万元，其中超高清腹腔镜 120 万元/套，与近一个月多份招标限价（120—135 万元）互相印证——成像端的公开基准价已经收敛得相当清楚。而更值得集成商留意的，是把需求写进清单的窗口期：等招标公告挂出来，参数就定型了。
三、手术室设备：在目录外，但在流程里
集采目录目前覆盖的是大型影像设备，手术室设备大多不在其列。但把两者的采购文件放在一起看，会发现流程和条款正在趋同：
| 采购环节 | 省级集采（大型设备） | 医院自行采购（手术室设备） |
|---|---|---|
| 需求确定 | 公开征集需求、生产企业直报（如 40 品目清单） | 逐渐引入需求调查与参数论证环节 |
| 国产化条款 | 本国产品政策全面执行 | 公告中已常态化写入「本国产品报价 20% 价格扣除」 |
| 中小企业政策 | 预留份额、声明函必备 | 专门面向中小企业的项目持续出现 |
| 程序波动 | 按包滚动、二次招标常见 | 二次、三次招标同样常见（近月多个腔镜项目复标） |
| 价格约束 | 预算=最高限价、异常低价审查 | 预算=限价已成主流写法 |
一个近期的例子：上海某区属医院采购一体化手术室系统（2 套、预算 300 万元），45 天内两次发标，需求描述一字未改，两次公告都写明适用本国产品标准、对本国产品报价给予 20% 价格扣除。这个项目买的是「视频示教 + 连接 PACS/HIS/LIS + 一体化建设 + 超高清远程传输」——正是集采标准动作向手术室系统集成类项目渗透的直接证据。
四、设备科与集成商的四个跟进动作
- 把需求征集窗口当日历用：需求征集到采购意向、再到招标公告之间通常只有数周。生产企业要按「直报、不接受代理商」的要求准备注册证与问卷材料；集成商则应在窗口期把视频链路、示教这类清单外需求提交进参数论证——上面那份 40 品目清单里，内窥镜占了 8 个品目，却没有一行写着「术中视频采集与示教」。
- 对二次招标项目建档复盘：近一个月里，同一批腔镜、手术室项目反复出现「二次招标」「第三次招标」「再次发标」。首轮没成的原因多数不是需求本身，而是响应家数或符合性不足——跟进这类项目，照着首轮公告逐条对齐响应文件即可，需求边界已经被验证过。
- 报价文件备齐政策附件：本国产品声明函、中小企业声明函已经从「加分项」变成「标配件」。国产化率说明、信创适配材料在有 20% 价格扣除条款的项目里直接影响综合得分，提前备好比临时补交省事得多。
- 盯住「预算=限价」背后的评审规则：异常低价审查机制已经常态化，评审越来越看重全生命周期成本与交付确定性——这也是集成度高、故障点少、交付周期短的方案在评分表里越来越占优的原因。
结语
省级集采收口的是大型影像设备的价格，但它改变的是整个医用设备采购的流程习惯：需求公开征集、参数提前定型、政策条款标准化、程序波动可追溯。对医院设备科，这意味着采购计划要按「窗口期」来排；对集成商，这意味着响应文件的完整度和政策附件的齐备度比报价技巧更决定结果。
手术室设备目前仍在目录外，但正如那份 40 品目清单所显示的：成像端的钱有公开基准可循，链路后段——录制、示教、归档——却还等着被写进需求。在这一步，集成度越高的一体化设备越容易在参数论证阶段讲清楚：比如把矩阵、编码、解码、多画面、AI 推理与控制主机收进一台设备的方案，响应表短、口径统一，天然适配「预算=限价+严审」的评审环境。
本周招标、中标与政策动态的完整条目（含各项目需求与方案对照），见 LYang 行业动态栏目。
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