医疗设备采购的「国产化」到底怎么算：本国产品标准的 80% 与 20%
做手术室项目的投标，这两年几乎每份采购文件里都会出现「国产化」。不少供应商把它当成一道态度题——在技术方案里写上「支持国产化」就以为答完了。实际上，采购文件里的「国产化」至少有两种含义，一种写在采购管理条款里，一种写在评分办法里，要准备的材料和能起的作用完全不同。
本文按可执行的口径，把国家层面的本国产品标准、省级集采管理办法，以及手术室视频系统要准备的材料梳理一遍。
一、先分清两件事：「必须买国产」和「国产给优惠」不是一回事
第一种含义出现在省级卫健部门的采购管理办法里。内蒙古自治区卫生健康委《医用设备招标采购管理办法（试行）》第六条写明：「国产设备能够满足要求的，原则上应当采购国产产品。」这属于采购管理层面的原则要求，落点在能不能采购进口产品，通常配套进口产品论证与参数排他性审查。
第二种含义出现在评分办法里，依据是国务院办公厅《关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》（国办发〔2025〕34 号）和财政部、工业和信息化部的贯彻落实意见（财库〔2025〕30 号）。目前已有多地采购文件在评审办法章节直接引用，规则有三条：
- 对本国产品的报价给予 20% 的价格扣除，用扣除后的价格参与评审；前提是采购活动中既有本国产品也有非本国产品参与竞争。
- 优惠不改变最终中标、成交价格，合同仍按中标供应商的报价签订——它影响的是排名，不是成交金额。
- 可与中小企业扶持政策叠加，同时符合条件的，评审价为报价分别扣除两类优惠后的价格。
三条放在一起，含义就清楚了：在国产与进口同台竞争的项目里，一份「境内生产 + 组件占比达标」的声明函，等于在评审环节给报价挪了一个位置；但它不会让合同金额变小，也不会自动让技术分变高。
二、80% 和 20%：本国产品标准的两个数字
要享受上述优惠，先得产品被认定为「本国产品」。按国办发〔2025〕34 号，需同时满足三个条件：
- 在中国境内生产，即在关境内实现从原材料、组件到产品的属性改变；包装、贴牌、简单上漆磨光与分装等细微操作不算属性改变。
- 境内生产的组件成本占比达到规定比例，具体比例由财政部会同行业主管部门分产品确定。
- 特定产品的关键组件、关键工序符合相关要求，要求同样由主管部门确定。
医疗器械有一条专门补充：取得药品监督管理部门授予的准字号医疗器械注册证的产品，属于在中国境内生产的产品。这条在实操里很有用——注册证本身就是境内生产的证明文件之一。
另一个要记住的数字是 80%。当采购项目或采购包中含多种产品时，如果符合本国产品标准的产品成本之和，占供应商提供的全部产品成本之和的比例达到 80% 以上，就对该供应商提供的全部产品给予价格评审优惠，即对总报价整体给予 20% 的价格扣除。手术室项目多为多设备打包，一个包里含手术床、无影灯、吊塔、显示终端、摄像系统等多类产品，只要达标部分跨过 80% 这条线，整包总报价都能进入优惠口径。
分产品的「境内组件成本占比」要求目前尚未全部出台。按通知安排，相关部门自通知施行之日起 5 年内分产品确定，并在具体产品要求出台时设置 3 至 5 年过渡期；在此之前，符合「在中国境内生产」这一项条件的产品视同本国产品。这也是不少采购文件注明声明函中「规定比例」「关键组件」「关键工序」栏可暂不填的原因。
三、省级集采方案里的国产化，写法并不一样
2026 年下半年以来，多个省份陆续印发本级医用设备集中采购配套方案，对国产化的表述差别较大，放在一起看能判断各省采购管理的着力点。
| 省份 | 文件与要点 | 对供应商的含义 |
|---|---|---|
| 内蒙古 | 《医用设备招标采购管理办法（试行）》第六条：「国产设备能够满足要求的，原则上应当采购国产产品」 | 属采购管理条款而非评分项，重点在进口产品论证与参数排他性 |
| 辽宁 | 省卫健委、省疾控局印发集中采购工作方案，明确省、市分级组织；沈阳、大连为试点市，2027 年 6 月 30 日前完成一轮集采 | 省级先做乙类大型设备，市级随后跟进，项目节奏可据此排期 |
| 湖南 | 《湖南省医疗设备省级集中采购工作方案（试行）》（湘政办发〔2026〕38 号）首批将 CT、彩超、MRI 纳入试点；批量采购用最低评标价法，单独采购用综合评分法且价格分权重不低于 30%；验收合格后 20 个工作日内须在全省设备资产库备案 | 价格分权重被写明，报价策略重要性上升；资产库备案与年度绩效自评要求数据可追溯 |
| 国家层面 | 三部门集采通知提出优质优价、全生命周期成本管理与异常低价审查，并建立高值医用设备备案数据库与价格透明机制 | 评审同时看一次性采购成本与耗材、维保等长期成本，「最低价中标」适用面收窄 |
陕西也已印发省本级医用设备集中采购工作方案（试行），与辽宁、湖南同属国家三部门通知的省级落地动作。共同趋势是：省级方案普遍不再单列一条「国产化率必须达到多少」的比例条款，而是把国产化嵌进两层机制——采购管理与进口产品论证，以及价格评审优惠与全生命周期成本评审。要盯的不是方案里写没写「国产」两个字，而是当地评分表里的价格分权重、长期成本项怎么设、异常低价的判定模型如何。
四、落到手术室视频系统：这条线上要准备什么材料
手术室数字化项目通常以采购包形式发包，一个包含多类产品，正好落在 80% 门槛规则的适用范围内。以视频与信息系统这一段为例，材料不算复杂，但要在投标前整理到位，而非等评审现场补：
- 产地与注册资质文件：准字号医疗器械注册证（如适用）或产地说明，这是「在中国境内生产」的直接依据。
- 成本构成说明：按采购文件要求整理物料与组件清单。分产品占比要求出台后，这份材料会从备查变成必查。
- 《关于符合本国产品标准的声明函》：按采购文件格式填写；含多种产品时需分别填写名称与型号，生产厂名、厂址与营业执照一致。填写不完整或与响应文件不一致的，评审时会先要求澄清，澄清后仍不符合的，相关产品视为不符合本国产品标准。
- 信创适配与国产化率说明：部分项目在技术需求中单独提出，作为技术响应附件提交。
以 LYang GS300 矩阵编码一体机为例：设备采用 ARM 8 核 CPU，整机 100% 采用国产芯片，自主软件架构，可提供国产化率说明与信创适配材料；矩阵、编码器、解码器、多画面处理器、AI 推理引擎与控制主机集成于一台设备；一台设备对应一份产地与资质口径，多产品包里要单独整理的材料条目相应减少。设备同时提供开放 API，可与 HIS、PACS 等院内系统对接。完整参数见 产品参数页，与分体式方案在采购包层面的差异见 技术对比页。
结语
回到开头的问题，可以按三步走。第一步，先判断它出现在哪一章：出现在采购管理与资格要求章节，要准备的是进口产品论证材料；出现在评审办法章节，要准备的是声明函，并据此重算报价排名。第二步，把 80% 和 20% 算进自己的项目里：采购包含多种产品时，先按包核算达标产品的成本占比，判断能否跨过 80% 的线。第三步，把材料准备周期前置：产地文件、注册资质、组件成本清单都是投标资料库里的常备项，省级集采落地后项目节奏会更快，临时补材料的空间在收窄。
政策口径的变化往往不是以「新规」的形式出现，而是采购文件里多引了一个文号、评分表里多了一栏说明。跟进这类变化比较省力的办法，是定期对照本地的招标与中标信息——行业动态 栏目每天整理公开信息源中的招标、中标与政策条目。
关于LYang：LYang专注数字化手术室一体化解决方案，核心产品 LYang GS300 矩阵编码一体机将矩阵、编码器、解码器、多画面处理器、AI 推理引擎、控制主机集成于一台设备，100% 全国产芯片，3TOPS AI 算力，10 分钟完成示教推车升级，1 天完成手术室数字化改造，成本较传统方案直降 60% 以上。官网：www.shuzhouvip.com